Birinci, ikinci ve üçüncü basamak tüm sağlık tesislerini kapsayan bu yeni düzenleme ile hasta haklarının korunması, süreçlerin izlenebilir ve denetlenebilir olması ve onam belgelerinin güvenli bir şekilde kayıt altına alınması amaçlanıyor.
1. Kimlik ve Cep Telefonu Numarası Doğrulama Zorunluluğu
Kimlik Tespiti: Tıbbi müdahale öncesinde hem hastanın hem de işlemi yürüten sağlık meslek mensubunun kimliği ilgili standartlara göre doğrulanacak. Sağlık personelinin Entegre Kurumsal İşlem Platformunda aktif olması şartı aranacak.
Doğrulanmış GSM Şartı: Elektronik ortamda rıza alınabilmesi için hastanın doğrulanmış bir cep telefonu numarasının bulunması gerekecek.
SMS OTP Onayı: e-Nabız veya sağlık tesisinin sistemleri üzerinden gönderilecek tek kullanımlık şifre (SMS OTP) ile telefon numaraları doğrulanacak. Sağlık tesislerinde bu doğrulama 12 ay süreyle geçerli olacak.
2. Elektronik Rıza Süreci Nasıl İşleyecek?
Çift Kanallı Erişim: Bilgilendirilmiş rıza formu, e-Nabız üzerinden veya sağlık tesisinin kurumsal elektronik haberleşme araçları vasıtasıyla hastanın erişimine sunulacak.
Onay Mekanizması: Hastanın tıbbi müdahaleyi kabul etmesi durumunda telefonuna gelen SMS OTP'yi sisteme girmesi veya sağlık personeli ile paylaşmasıyla rıza alınmış sayılacak.
Sisteme Aktarım: Elektronik ortamda alınan formlar Bakanlığın merkezi sağlık veri sistemine aktarılacak ve e-Nabız üzerinden hastanın erişimine açılacak.
3. Veri Güvenliği, Zaman Damgası ve Saklama Süreleri
Adli ve İdari Denetime Uygunluk: Alınan rızalara ait iz kayıtları; gizlilik, bütünlük ve erişilebilirlik ilkelerine uygun olarak elektronik veri bütünlük değeri (hash) ve zaman damgası kullanılarak muhafaza edilecek.
Yasal Saklama Süreleri: Elektronik ortamdaki kayıtlar, fiziki ortamdaki belgelerin tabi olduğu saklama ve imha sürelerine tabi tutulacak.
KVK ve Siber Güvenlik Uyumu: Verilerin korunmasında 6698 sayılı KVKK ve 7545 sayılı Siber Güvenlik Kanunu hükümlerine tam uyum sağlanacak.
4. Kanuni Temsilci Durumu
Küçük veya kısıtlı hastalarca gerçekleştirilecek işlemler kanuni temsilcileri aracılığıyla yürütülecek. Temsilci için de kimlik ve telefon doğrulama şartları aranacak. Temsilcinin bulunmadığı veya elektronik ortamda doğrulanamadığı hallerde rıza elektronik olarak alınamayacak.
