Yönetmelikte yer alan “periferik kan kök hücre toplama” tanımı yeniden düzenlendi. Buna göre işlem, mobilizasyon sonrası dolaşıma çıkan hematopoetik kök hücrelerin aferez yöntemiyle toplanmasını kapsayacak şekilde netleştirildi.
Terapötik aferez merkezlerinin faaliyet kapsamı daha açık hale getirildi. Yeni düzenlemeye göre merkezlerde:
· Sitaferez
· Kan bileşeni değişimi
· İmmünoterapi ve plazma modülasyonu
· Donör granülosit aferezi
· Kök hücre toplama ve geçici muhafaza
işlemleri yapılabilecek.
Merkezlerin yalnızca destek hizmetlerinin bulunduğu alanlarda açılamayacağı hükme bağlandı. Böylece bu merkezlerin mutlaka tıbbi hizmet birimleriyle entegre olması zorunlu hale getirildi.
Yönetmelikte en dikkat çeken değişikliklerden biri de personel düzenlemesi oldu:
· Sorumlu uzmanlar artık tam zamanlı çalışacak ve birden fazla özel sağlık kuruluşunda görev alamayacak.
· Teknik sorumlular için de aynı şekilde tam zamanlı çalışma şartı getirildi.
Daha önce yürürlükte olan yönetmeliğe göre alınmış terapötik aferez sertifikalarının geçerliliği korunarak mevcut çalışanların hakları güvence altına alındı. Yönetmelik, yayımlandığı tarih itibarıyla yürürlüğe girdi.